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连云港市药品食品监督管理局
发布时间:2012-09-11 11:42 信息来源: 阅读次数: 字号:【

主要职责

(一)组织实施药品、医疗器械、保健食品、化妆品安全监督管理的法律、法规和规章;按职责权限研究制定相关的实施办法、工作规划并监督实施。

(二)负责保健食品生产、经营许可和监督管理,监督实施保健食品生产经营质量管理规范,组织开展保健食品安全监测和评价,发布保健食品安全监管有关信息。

(三)依法承担化妆品卫生许可的有关工作,负责化妆品卫生监督管理。

(四)负责药品、医疗器械、药品包装材料行政监督和技术监督,监督实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用及医疗机构制剂生产的质量管理规范,监督实施药品、医疗器械、药品包装材料法定标准;监督实施处方药与非处方药以及医疗器械产品分类管理制度;监督实施药品不良反应监测制度、配合实施医疗器械不良反应事件监测。

(五)负责药品零售、连锁企业许可证的核发及管理;办理第一类医疗器械生产企业登记,核发第一类医疗器械产品注册证;根据授权办理药品生产、医疗机构制剂许可证;受省局委托负责医疗器械经营企业许可证的核发及管理。

(六)监督实施中药、民族药监督管理规范和质量标准及中药品种保护制度,监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范。

(七)监督管理药品、医疗器械质量安全,监督管理医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品,发布药品、医疗器械质量安全信息。

(八)组织查处药品、医疗器械、保健食品、化妆品等在研制、生产、流通、使用方面的违法行为;负责本地区药品、医疗器械及保健食品广告刊播情况的检查和提请查处。

(九)组织实施执业药师资格制度,受省局委托办理执业药师注册有关事项。

(十)指导县(区)局食品药品监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。

(十一)承办市政府和上级业务主管部门交办的其他事项。

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