我市全面加强新冠疫苗流通质量安全监管
为全面加强储存、运输与接种过程中疫苗质量安全,日前,我市市场监督管理局在全市开展新冠疫苗储存运输和预防接种的疾控机构、接种单位、临时接种点实施全覆盖监督检查。截至目前,已通过全覆盖检查累计265家次,各单位新冠疫苗储存运输管理规范、质量管理制度落实到位、冷链设施设备运行正常、追溯信息完整可追溯。
6月1日上午9时许,市市场监管局药化处工作人员来到位于正大天晴药业院内的新冠疫苗流动接种点进行突击检查。只见该流动接种点停放两辆蓝绿相间的新冠疫苗流动接种车,车边准备接种的市民在烈日下排起了长队,在不远处的正大天晴职工活动中心二楼,原本的羽毛球场馆也被布置成了疫苗接种后的观察室。工作人员走进其中一辆流动接种车,首先检查了车内正在使用的新冠疫苗外包装情况,然后对疫苗的温度情况以及报废(损)疫苗的管理等情况进行现场检查。“你这两台冰柜紧贴着车窗,外面温度比较高,太阳又直射,很容易导致冰柜内疫苗储存温度不达标。”市市场监管局药化处相关负责人对该流动接种点的负责人说:“现在天气一天比一天热了,你们最好将冰柜转移到离车窗远一点的地方,或是用黑色的遮阳网遮挡阳光。”据其介绍,按照规定,新冠疫苗须在2-8度运输和储存,注射完的疫苗还应统一回收,防止流入不法制假商贩手中,危害市民健康和人身安全。经检查,该流动接种点的两辆流动新冠疫苗接种车冷链设施设备运行正常、报废(损)疫苗的管理与追溯制度的执行情况也良好。
记者了解到,为了进一步规范新冠疫苗储存、运输管理,确保接种全过程、各环节的安全,今年年初,我市市场监管局就先后制定印发《连云港市加强新冠病毒疫苗监管工作实施方案》、《进一步落实零售药店疫情防控措施和强化新冠疫苗流通质量监管相关工作的通知》,并对全市开展新冠疫苗储存运输和预防接种的疾控机构、接种单位、临时接种点实施全覆盖监督检查。
“我们首先是全面摸排自查,并定期与市卫健委对接联系,动态掌握我市承担新冠疫苗接种任务单位名单和疫苗的储备分发情况,切实做到底数清、情况明、数字准。”市市场监管局药化处相关负责人告诉记者说,根据我们了解,截至目前,全市共有承担新冠疫苗的疾控机构8家、接种单位118家、临时接种点10个;在检查过程中,市场监管部门还重点突出对疾控机构、接种单位的疫苗合法性,储存运输冷链、疫苗温湿度记录,报废(损)疫苗的管理与追溯制度的执行情况进行检查;为了确保监管成效,坚持问题导向、目标导向,市市场监管局还采取了“四不两直”等形式,不打招呼,直奔基层,真督实查,直插现场。一旦发现问题,及时通报督促整改,倒逼单位落实主体责任,夯实部门落实监管责任,推动新冠疫苗监管工作做细做实,从而保障群众用苗安全。
此次检查确保了辖区新冠疫苗质量及使用安全,保证了疫苗购进源头可追溯,为广大市民营造安全放心的疫苗接种环境。
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