借“智”找“靶点”做好中药品控

中药是中国传承数千年的民族医药产业。然而中药生产工艺繁长，提取、浓缩、干燥等环节控制点多，需要中药企业投入大量人力、物力建设庞大的数据库，支持产品的高质量生产。昨日，笔者走进康缘药业，跟着他们的技术人员了解人工智能是帮助生产人员破译中药生产质量的“密码”。

数据显示，经过多年发展，我国中药产业基础不断夯实，规模以上中药企业数量和营业收入总额约占医药工业的1/4，中药材种植面积达到5000万亩左右，全国中药生产企业近5000家，全国中药市场规模超过7000亿元，中药产业已成为保障人民健康、服务经济社会发展的重要支柱。然而中药成分复杂多样，一个复方中常含有成百上千种成分，单一指标成分难以全面反映中药的整体特性和疗效。

如何在中药生产中控制中药的有效成分“靶点”呢？康缘药业智能化研究所副总工程师徐芳芳介绍，他们借助人工智能通过精准检测、智能控制和工艺优化，构建从原料到成品的全程质量保障体系，推动生产制造向标准化、智能化迈进。

现代中药生产过程中会产生大量零散的数据，靠人工很难理清这些数据背后的关联和规律。于是康缘药业引入了人工智能和智能制造技术，借助大数据分析和AI算法，把“中药材原料—制药过程参数—成品最终质量”三者之间的动态联系给摸透了，即通过搭建数据模型，精准搞懂生产流程里的每一步，到底会对最终产品质量产生什么样的影响。“以前我们处理生产数据，全靠人工填表再分析，不仅慢，工作量还大，想从数据里总结出靠谱的经验规律耗时长、人力成本高。”徐芳芳说，现在有了人工智能的帮忙，他们不光能通过精细化调整生产参数生产质量均一的中成药，还能提前预判生产风险，自动生成质量分析报告，效率和准确性都提升了一大截。

为了实现这样目标，康缘药业进行了一系列创新。徐芳芳介绍，他们先是用了一套“多源数据检测集成技术”，把中药生产全流程里的“信息孤岛”给消除了——以前提取、浓缩、制剂这些环节的设备数据、工艺参数、质量检测结果，各自存在不同的系统里，互不相通，想查个数据得跨好几个平台。现在不一样了，所有数据都被整合到一起，建成了一个覆盖生产全流程的超大数据仓库，从根本上解决了数据分散、没法联动的老问题。

光有数据仓库还不够，康缘药业还研发了“大数据驱动的多维数据挖掘技术”。中药生产的数据本来就复杂，药材产地、季节、生产温度、煎煮时间……变量一大堆，单纯看数字根本看不出门道。康缘把制药行业的规范标准、生产时的各项参数、成品的质量检测结果这些信息全部整合到一起，再用AI算法深度分析，终于把“工艺怎么影响质量”的规律给摸透了。这就意味着以前躺在系统里的冰冷数字，现在能直接指导生产了。

“用数据指导生产”这事听起来简单，实际操作起来门道可多了，康缘药业是怎么靠人工智能把这事落地的呢？核心其实就一句话：让冷冰冰的数据自己“开口说话”，然后直接用到具体生产里。

以中药提取这个关键环节来说，以前生产参数主要靠新药审批中提供的试验数据和生产人员经验传承。为了进一步读懂中药生产的“靶点”，康缘把不同季节、不同批次药材的产地、年份、成分这些基础信息，和生产时的升温速度、沸腾程度这些实时数据全部录入系统，再用AI算法深度分析。这一分析就挖出了不少实打实的规律：AI模型能根据药材产地、采收期、水分含量、指标成分含量等差异，自动匹配最优提取曲线，得到最优质量的提取液。找到这些规律后，系统会直接给出精准的生产参数建议——该用多少度、煮多久、火开多大。说白了，就是先从海量数据里摸透“门道”，再把这个“门道”变成生产中的参考指令，彻底告别了“凭感觉干活”的老路子，让生产决策全靠数据说话，从而让企业产品更加稳定。

今年，康缘药业还重点布局了多个AI重点工程，徐芳芳介绍，他们计划联合高校、科研院所及科技企业，加快关键技术突破、成果转化与标准输出，最终形成一套可复制、可推广的行业标准与解决方案。