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接受境外制药厂商委托加工药品备案申报条件?

  • 时间:2017-11-29 12:00:02
  • 来源:食品药品
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行政许可条件:
  1.境外制药厂商的所在国家或地区的商业登记证明;
  2.境外制药厂商所在国家或地区药品管理机构出具的委托加工药品上市许可证或有关部门出具的销售许可证明;

3、药品委托加工合同;

4、受托方具有接收委托加工相应剂型的《药品生产许可证》、《药品GMP证书》;

5、疫苗制品、血液制品以及国家局规定的其它药品不得接收境外制药厂商委托加工;

6、接受境外制药厂商委托加工的药品不得在中国境内销售、使用。

 

 


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