灌云县第二类医疗器械经营备案(首次备案)

一、基本信息
第二类医疗器械经营备案(首次备案)
二、部门信息
市场监督管理局
三、窗口办理
是否进驻政务大厅：是
办理地点：二楼153、154号窗口
办理时间：夏季：早上8：30-12：00，下午14：00-17：00。冬季：早上8：30-12：00，下午13：30-17：00
咨询方式：窗口/电话
四、受理标准
服务对象：自然人
五、办理材料
1、第二类医疗器械经营备案表；
2、企业营业执照原件；
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人/专职质量管理人员的身份、学历、职称证明复印件；
4、组织机构图与部门设置说明；
5、企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件和复印件；
6、经营范围目录、经营方式说明；
7、经营设施、设备目录；
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9、计算机软件使用截图及软件功能说明（要求能实现进销存管理）。
材料要求：材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有封面和目录，其中备案表需双面打印,复印件需加盖公章。
六、办理流程
暂无
七、办理时限
暂无
八、收费情况
免费
九、审批结果
第二类医疗器械经营备案(首次备案)
十、法律依据
暂无
十一、咨询投诉
咨询及投诉地点在中心一楼大厅东区  电话：80632633。
十二、政务服务网链接
http://www.jszwfw.gov.cn/
十三、是否支持在线办理
否