高风险医疗器械质量安全专项检查显成效

为消除高风险医疗器械安全风险，根据省药监局《关于开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作的通知》要求，近日，我局结合实际开展了全市高风险医疗器械质量安全专项整治。

本次专项检查主要通过加强对高风险医疗器械经营和使用环节索证索票、采购、验收和储存环节的监督检查，切实督促医疗器械经营企业和使用单位落实索证索票、进货验收和在库养护制度，有效遏制经营、使用无注册证、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械等违法违规行为。同时强化医疗器械风险管理和全过程监管，构建有效的风险防控体系。

目前，已检查高风险医疗器械经营单位65家，使用单位127家，责令整改并消除风险隐患3个，在提升医疗器械经营使用环节质量管理水平的同时，构建了有效的风险防控体系，保障了高风险医疗器械质量安全。